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体外固定装置工具 External Fixation Devices Instruments
注册证编号
国食药监械(进)字2012第1103649号
注册证编号
Stryker Trauma AG
注册人住所
Bohnackerweg1, 2545 Selzach, Switzerland
生产地址
Bohnackerweg1, 2545 Selzach, Switzerland
代理人名称
史赛克(北京)医疗器械有限公司
代理人注册地址
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产品名称
体外固定装置工具 External Fixation Devices Instruments
管理类别
1
型号规格
见附页
结构及组成
产品包含指轮、扳手、手柄、导块、导向器、拉力器、剪切器、螺栓、组件盒。其中，指轮、组件盒采用符合GB/T 3190标准的6082铝合金材料制造；扳手、导块、导向器、拉力器、剪切器、螺栓、手柄采用符合ISO 5832-1标准的不锈钢材料制造。非灭菌包装。
适用范围
产品为体外固定装置安装的工具，用于骨折外固定手术中。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.10.15
有效期至
2016.10.14
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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