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空心纤维血液透析滤过器 Fresenius Helixone High-Flux Dialysers FX-Class
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3453446号
注册证编号
Fresenius Medical Care AG & Co.KGaA
注册人住所
D-61346 Bad Homburg,Germany
生产地址
Frankfurter Straβe 6-8 66606 St. Wendel,Germany
代理人名称
费森尤斯医药用品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
空心纤维血液透析滤过器 Fresenius Helixone High-Flux Dialysers FX-Class
管理类别
3
型号规格
FX40, FX50, FX60, FX80, FX100
结构及组成
产品由以下部分组成:纤维膜,外壳,封装材料,顶盖,密封环,血液保护帽和透析液保护帽。其中纤维膜材料为聚砜纤维-聚乙烯吡咯烷酮混合物,外壳材料为聚丙烯,封装材料为聚氨酯,顶盖材料为聚丙烯,密封环材料为硅树脂,血液保护帽和透析液保护帽材料为聚丙烯。本品经流动蒸汽灭菌,一次性使用。
适用范围
本品一次性使用于常规血液透析或血液透析滤过。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.09.20
有效期至
2016.09.19
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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