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血细胞分离机 分离吸附置换治疗套件 P1YA White Blood Cell Set
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3453442号
注册证编号
Fresenius Kabi AG
注册人住所
61346 BadHomburg GERMANY
生产地址
Runde ZZ 41,7881 HM Emmer Compascuum,the Netherland
代理人名称
费森尤斯卡比(中国)投资有限公司
代理人注册地址
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产品名称
血细胞分离机 分离吸附置换治疗套件 P1YA White Blood Cell Set
管理类别
3
型号规格
P1YA White Blood Cell Set
结构及组成
产品由分离腔、点滴腔、管路、容器袋(包括血浆袋、采样袋、废液袋)、适配器、流量夹、滤器、注射件、压力监测接头、采血针组成。
适用范围
与COM.TEC血细胞分离机配套使用,用于分离白细胞。
产品储存条件及有效期
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备注
2014年9月9日同意更正产品性能结构及组成内容,2012年9月20日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表予以废止。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.09.20
有效期至
2016.09.19
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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