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囊袋张力环(商品名:欧格莱) Capsular Tension Ring
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3223440号
注册证编号
OPHTEC B.V
注册人住所
Schweitzerlaan 15,9728 NR Groningen,The Netherland
生产地址
Schweitzerlaan 15,9728 NR Groningen,The Netherland
代理人名称
上海麦德医疗设备科技有限公司
代理人注册地址
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产品名称
囊袋张力环(商品名:欧格莱) Capsular Tension Ring
管理类别
3
型号规格
275001G/276001G
结构及组成
该产品是由聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)材料制成的过半圆的圆弧环整体结构,圆弧环两端制有手术夹持定位孔,未着色。基本参数如下:275001G:最大外周尺寸(mm):12、定位孔直径(mm):0.42、环直径(mm):0.21;276001G:最大外周尺寸(mm):13、定位孔直径(mm):0.42、环直径(mm):0.21。环氧乙烷灭菌。
适用范围
该产品是一种植入眼内的医用光学辅助器具,适用于白内障摘除联合人工晶体植入手术,在白内障囊外摘除或者超声乳化后吸除后用于帮助维持囊袋。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.09.20
有效期至
2016.09.19
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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