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X射线诊断系统 X-Ray Diagnostic System
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3304192号
注册证编号
Siemens AG
注册人住所
Wittelsbacherplatz 2, DE-80333 Muenchen, Germany
生产地址
Siemensstrasse 1, DE-91301 Forchheim, Germany
代理人名称
西门子(中国)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
X射线诊断系统 X-Ray Diagnostic System
管理类别
3
型号规格
AXIOM Luminos dRF
结构及组成
产品组成:高压发生器PolydorosF65/80、 X射线管组件OPTITOP 150/40/80 HC-100、X射线管、 限束器、患者支撑装置BU-dRF、平板探测器pixium FE4343F、X射线管组件悬吊装置(选配)、操作台、图像处理系统、监视器、摄影胸片架(选配)、平板探测器pixium FE3543pR(选配)、显示器推车 (选配)、操作台推车(选配)、显示器悬吊装置(选配)、Ortho 支架(选配)、移动平床(选配)。产品性能:标称电功率65/80KW,X射线管组件(OPTITOP 150/40/80 HC、 旋转阳极、焦点0.6/1.0),管电压范围40kV~150KV,管电流范围0.2mA~47.3mA(透视) 和1mA~800/1000mA (摄影),电流时间积范围0.5mAs~800mAs。
适用范围
用于X射线透视、摄影和血管造影医学影像诊断,同时具备介入功能。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.11.26
有效期至
2016.11.25
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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