抗人球蛋白检测卡(微柱凝胶法) DG Gel Coombs
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3403517号
注册证编号
Diagnostic Grifols,S.A.
注册人住所
Passeig Fluvial, 24.08150-Parets del Valles, Barcelona, Spain
生产地址
Passeig Fluvial, 24.08150-Parets del Valles, Barcelona, Spain
产品名称
抗人球蛋白检测卡(微柱凝胶法) DG Gel Coombs
结构及组成
产品组成：抗人球蛋白检测卡(微柱凝胶法)每根微孔管中含有混悬于缓冲液中的葡聚糖、防腐剂和抗人球蛋白。不同微孔管可用标于卡片前方的标签来分辨：－微孔管中的抗人球蛋白试剂(AHG)：Coombs，含多特异性抗人球蛋白的低离子强度缓冲溶液(LISS)。含兔源的抗IgG多克隆抗体和抗C3d抗体的单克隆抗体的混合物，鼠源IgM抗体，克隆12011 D10。产品有效期：于2-25℃保存，有效期12.5个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品适用于间接和直接抗人球蛋白试验(Coombs试验)。仅用于体外诊断，不用于血源筛查。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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