乙型肝炎病毒表面抗原定性测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) ARCHITECT HBsAg Qualitative Ⅱ Reagent Kit
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3403484号
注册证编号
Abbott Ireland Diagnostics Division
注册人住所
Finisklin Business Park Co. Sligo, Ireland
生产地址
Finisklin Business Park Sligo, Ireland
产品名称
乙型肝炎病毒表面抗原定性测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) ARCHITECT HBsAg Qualitative Ⅱ Reagent Kit
型号规格
1×100 测试/盒;4×500测试/盒;1×500测试/盒
结构及组成
微粒子：1或4瓶(6.6 mL / 100测试瓶；27.0 mL / 500测试瓶) HBs抗体(小鼠，单克隆，IgM，IgG)包被的微粒子，储存于含有蛋白(牛血清白蛋白)稳定剂的MES缓冲液中。最低浓度：0.08%固体物质。防腐剂： ProClin 300 和 ProClin950。 结合物：1 或 4 瓶 (5.9 mL / 100测试瓶； 26.3mL / 500测试瓶)吖啶酯标记的HBs抗体(小鼠，单克隆，IgG)和HBs抗体(山羊，IgG)结合物，储存于含有人血浆和蛋白(牛血清白蛋白，胎牛血清，山羊IgG，小鼠IgG)稳定剂的磷酸盐缓冲液中。最低浓度：0.35 μg/mL。防腐剂： ProClin 300和 ProClin 950。 辅助清洗缓冲液：1 或 4 瓶(5.9 mL/ 100测试瓶；26.3 mL / 500测试瓶) 辅助清洗缓冲液，含有MES缓冲液。防腐剂： ProClin 300 和 ProClin950。 ProClin 300 和 ProClin 950。产品有效期：2-8°C储存，有效期8个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
ARCHITECT乙型肝炎病毒表面抗原定性项目采用化学发光微粒子免疫检测技术(CMIA)，定性测定人血清和血浆中的乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
渝公网安备 50010802001717号渝ICP备15009842号 Copyright©2015-2026 71688.cn 医惠购手机端
【直供医疗机构】一帆风...
【直供医疗机构】艾贝尔...
【直供医疗机构】一帆风...
