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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >HLA 特异性抗体 检测试剂盒(流式细胞仪-微珠法) LABScreenTM
HLA 特异性抗体 检测试剂盒(流式细胞仪-微珠法) LABScreenTM
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3403483号
注册证编号
One Lambda,Inc.
注册人住所
21001 Kittridge Street Canoga Park,CA 91303
生产地址
21001 Kittridge Street Canoga Park,CA 91303
代理人名称
美国莱姆德公司北京代表处
代理人注册地址
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产品名称
HLA 特异性抗体 检测试剂盒(流式细胞仪-微珠法) LABScreenTM
管理类别
3
型号规格
25测试/盒,50测试/盒,100测试/盒,200测试/盒
结构及组成
荧光微球(包被有HLA抗原)、洗涤缓冲液(10x)。产品有效期:-65℃或以下冷冻保存,有效期2年。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
用于接受移植治疗患者移植前或移植后血清中HLA特异性抗体的检测,仅用于体外诊断。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.09.28
有效期至
2016.09.27
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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