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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >前列腺酸性磷酸酶测定试剂盒(化学发光法) IMMULITE/IMMULITE 1000 PAP
前列腺酸性磷酸酶测定试剂盒(化学发光法) IMMULITE/IMMULITE 1000 PAP
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3403481号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited
注册人住所
Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
生产地址
Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
前列腺酸性磷酸酶测定试剂盒(化学发光法) IMMULITE/IMMULITE 1000 PAP
管理类别
3
型号规格
100人份/盒, 500人份/盒
结构及组成
PAP检测单元(LPA1)每个条码标识的单元含有一个包被有鼠单克隆抗PAP抗体的包被珠。 PAP试剂楔(LPA2)试剂楔带有条码。含碱性磷酸酶(来自小牛肠)标记的鼠单克隆抗PAP抗体的缓冲液，含防腐剂。 PAP校正(LPAL，LPAH)两瓶 (低、高)冻干的含PAP的非人血清/缓冲基质，含防腐剂。产品有效期：2～8℃保存，有效期：12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
供IMMULITE(r) 和IMMULITE(r) 1000分析仪体外诊断使用，定量检测人血清前列腺酸性磷酸酶。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.09.28
有效期至
2016.09.27
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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