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胸主动脉覆膜支架系统 RELAY Thoracic Stent Graft with Transport Delivery System
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3463477号
注册证编号
Bolton Medical, Inc.
注册人住所
799 International Parkway,Sunrise, FL, 33325,USA
生产地址
Bolton Medical Espana S.L.U:C/ Newton 18-24, 08635 Sant Esteve, Sesrovires, Barcelona, SPAIN
代理人名称
沃芬医疗设备国际贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
胸主动脉覆膜支架系统 RELAY Thoracic Stent Graft with Transport Delivery System
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由缝合在血管移植织物(聚对苯二甲酸乙二醇酯)上的自膨胀式镍钛合金血管支架组成,血管支架由层叠在管状结构中的一系列蛇形弹簧组成。一段弯曲的镍钛合金丝为该支架移植物提供纵向支持。TRANSPORT输送系统由一系列同轴排列的外鞘以及一个管状把手控制系统组成。辐射灭菌,一次性使用。
适用范围
该产品用于成年病人动脉瘤、动脉夹层、穿透性溃疡、壁内血肿等胸主动脉病变的治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.09.29
有效期至
2016.09.28
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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