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听力测试平台和助听器验配系统 Universal Audio Analyzer Platform
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2214104号
注册证编号
国际听力设备公司 Interacoustics A/S
注册人住所
Drejervaenget8，5610Assens，Denmark,德莱尔范恩特8号，5610,埃森
生产地址
Drejervaenget 8，5610 Assens， Denmark,德莱尔范恩特8号，5610,埃森
代理人名称
奥迪康国际贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
听力测试平台和助听器验配系统 Universal Audio Analyzer Platform
管理类别
2
型号规格
Affinity
结构及组成
它由测试箱、声源、控制传声器、耳模拟器、声压测量系统、检波器、衰减器、失真度测量系统、电池模拟器、插入式耳机、气导耳机 、骨导耳机及电源部分组成。
适用范围
Affinity分为AC440 测听和REM440真耳分析两大模块。AC440可进行气导、骨导和言语测听，用于诊断听力损失。REM440用于测量患者在佩戴或不佩戴助听器的情况下，外耳道的实际声压级。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.12.22
有效期至
2015.12.21
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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