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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >肌酸激酶同工酶活性测定试剂盒(酶法) Creatine Kinase MB Flex(r) Reagent Cartridge (MBI)
肌酸激酶同工酶活性测定试剂盒(酶法) Creatine Kinase MB Flex(r) Reagent Cartridge (MBI)
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2404065号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
500 GBC Drive,Mailstop 514,P.O.Box 6101,Newark,DE 19714,USA
生产地址
500 GBC Drive,Mailstop 514,P.O.Box 6101,Newark,DE 19714,USA
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
肌酸激酶同工酶活性测定试剂盒(酶法) Creatine Kinase MB Flex(r) Reagent Cartridge (MBI)
管理类别
2
型号规格
120测试/盒(4×30测试/盒)
结构及组成
检测孔1至检测孔3:NADP,ADP,AMP,二腺苷五磷酸(AP5A),N-乙酰-半胱氨酸,己糖激酶(酵母菌),G-6-PDH(细菌),EDTA,醋酸Mg和咪唑缓冲液。检测孔6:葡萄糖,磷酸肌酸,抗CK-M抗体(小鼠),醋酸Mg,3-(环己胺)-2-羟基-1-丙磺酸(CAPSO缓冲液)和EDTA。产品有效期：2-8℃条件下保存，有效期：12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品是一种在Dimension(r)全自动生化分析仪上进行的，用于定量检测人血清和血浆中肌酸激酶MB同工酶活性的体外诊断性试验。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.12.19
有效期至
2015.12.18
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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