肌酸激酶测定试剂盒(酶法) Creatine Kinase Flex(r) Reagent Cartridge (CKI)
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2404064号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
500 GBC Drive,Mailstop 514,P.O.Box 6101,Newark,DE 19714,USA
生产地址
500 GBC Drive,Mailstop 514,P.O.Box 6101,Newark,DE 19714,USA
产品名称
肌酸激酶测定试剂盒(酶法) Creatine Kinase Flex(r) Reagent Cartridge (CKI)
结构及组成
检测孔1至检测孔4:己糖激酶(酵母), 葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(细菌), ADP, AMP, EDTA, 乙酸镁, Diadenosine Pentaphosphate(AP5A),NADP,N-乙酰半胱氨酸和咪唑缓冲液。检测孔5和检测孔6: 磷酸肌酸,葡萄糖, EDTA和 3-(cyclohexylamino)-2-羟基-1-丙烷磺酸(CAPSO)缓冲液。产品有效期：2-8℃条件下保存，有效期：12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品是一种体外诊断技术，采用Dimension(r)全自动生化分析仪对人类血清和血浆中的肌酸激酶进行定量分析。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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