肌钙蛋白I测定试剂盒(胶体金法) SD BIOLINE Troponin I
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2404060号(变更批件)
注册证编号
Standard Diagnostics, Inc.
注册人住所
65, Borahagal-ro, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
生产地址
65, Borahagal-ro, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
产品名称
肌钙蛋白I测定试剂盒(胶体金法) SD BIOLINE Troponin I
备注
变更内容：生产企业的注册地址和生产地址由“156-68 Hagal-dong, Giheung-gu, Yongin-si,Kyonggi-do, Korea”变更为“65, Borahagal-ro,Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Republic ofKorea”。生产企业联系方式由“电话:82-31-899-9700传真:82-31-899-9740”变更为“电话:82-31-899-2800传真:82-31-899-2840”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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