肌钙蛋白I测定试剂盒(胶体金法) SD BIOLINE Troponin I
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2404060号
注册证编号
Standard Diagnostics,Inc.
注册人住所
156-68 Hagal-dong,Giheung-gu,Yongin-si,Kyonggi-do,Korea
生产地址
156-68 Hagal-dong,Giheung-gu,Yongin-si,Kyonggi-do,Korea
产品名称
肌钙蛋白I测定试剂盒(胶体金法) SD BIOLINE Troponin I
结构及组成
金缀合物(作为主要成分)：鼠单克隆抗-肌钙蛋白I-胶体金，测试线(作为主要成分)：羊单克隆抗-肌钙蛋白I，控制线(作为主要成分)：羊抗鼠IgG。80ul一次性尿液滴管。产品储存条件及有效期：在室温1-30 ℃的储存条件下，产品有效期为24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于对人血清、血浆或全血中肌钙蛋白I(cTnI)进行定性体外测定。
备注
2014年11月25日同意更正主要组成成分内容，2011年12月19日核发的医疗器械注册登记表(体外诊断试剂)予以废止。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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