尿微量白蛋白/肌酐质控品 Microalbumin/Creatinine Low and High Control Kit
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2404058号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
511 Benedict Avenue,Tarrytown,NY10591,USA
生产地址
8365 Valley Pike,Middletown,VA22645
产品名称
尿微量白蛋白/肌酐质控品 Microalbumin/Creatinine Low and High Control Kit
型号规格
2瓶低值质控品(复溶后3.6mL/瓶);2瓶高值质控品(复溶后3.6mL/瓶);4瓶复溶液(3.6mL/瓶)；4个移液管；4个滴管吸头组件；2份说明书；1张低值/高值质控卡(双面)
结构及组成
含有人血白蛋白和肌酐的稳定冻干材料。复溶后，溶解于含0.09% w/v叠氮钠防腐剂的去离子水中。产品有效期：2-8°C条件下，有效期30个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品为DCA尿微量白蛋白/肌酐检测试剂盒的配套质控品，用于监测尿微量白蛋白/肌酐检测试剂盒的精密度和准确性。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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