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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >血糖/血酮仪(商品名：辅理善越佳型) FreeStyle Optium Blood Glucose and Ketone Monitoring System
血糖/血酮仪(商品名：辅理善越佳型) FreeStyle Optium Blood Glucose and Ketone Monitoring System
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2404370号
注册证编号
Abbott Diabetes Care Ltd.
注册人住所
Range Road, Witney, Oxon,OX29 0YL, UK
生产地址
1 Kallang Place, Singapore 339211
代理人名称
雅培贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
血糖/血酮仪(商品名：辅理善越佳型) FreeStyle Optium Blood Glucose and Ketone Monitoring System
管理类别
2
型号规格
FreeStyle Optium
结构及组成
产品组成：由血糖/血酮仪主机组成。
适用范围
该产品与FreeStyle Optium血糖试纸和FreeStyle Optium血酮试纸配套使用,用于测定采自上臂、前臂、拇指根部和指尖的新鲜毛细血管全血中的血糖浓度和采自指尖新鲜毛细血管全血中的血酮(β-羟丁酸)浓度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.12.05
有效期至
2016.12.04
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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