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葡萄糖测定试剂盒(己糖激酶法) Glucose
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2403366号
注册证编号
Beckman Coulter, Inc.
注册人住所
250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821,USA
生产地址
Lismeehan, O`Callaghan`s Mills, County Clare,Ireland
代理人名称
贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
葡萄糖测定试剂盒(己糖激酶法) Glucose
管理类别
2
型号规格
OSR6121 R1:4 x 25 ml, R2: 4 x 12.5 ml; OSR6221 R1: 4 x 53 ml, R2: 4 x 27 ml; OSR6521 R1:4 x 102 ml, R2: 4 x 52 ml.
结构及组成
PIPES缓冲液(pH7.6) 24.0mmol/L;ATP ≥2.0 mmol/L;NAD+ ≥1.32 mmol/L; Mg2+ 2.37 mmol/L;己糖激酶 ≥0.59 kU/L;葡萄糖-6-磷酸脱氢酶 ≥1.58kU/L ; 防腐剂。产品有效期:2-8°C 保存,有效期为13个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
定量测定人体血清、血浆、尿液、溶血液和脑脊液中的葡萄糖的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.09.13
有效期至
2016.09.12
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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