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肌酸激酶测定试剂盒(酶法) CK(NAC)
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2403365号
注册证编号
Beckman Coulter, Inc.
注册人住所
250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821,USA
生产地址
Lismeehan, O`Callaghan`s Mills, County Clare,Ireland
代理人名称
贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
肌酸激酶测定试剂盒(酶法) CK(NAC)
管理类别
2
型号规格
OSR6179 R1-1:4 x 22 ml, R1-2:4 x 4 ml, R2:4 x 6 ml; OSR6279 R1-1: 4 x 44 ml ,R1-2: 4 x 8 ml ,R 2: 4 x 13 ml.
结构及组成
咪唑缓冲液(PH 6.5 37℃)100mmol/L;HK ≧4.0kU/L;NADP 2.0mmol/L;镁10mmol/L; G-6-PDH ≧2.8kU/L;ADP 2.0mmol/L;AMP5.0mmol/L;磷酸腺苷 0.01mmol/L;EDTA 2.0mmol/L;葡萄糖 20mmol/L;磷酸肌酸 30mmol/L;N-乙酰半胱氨酸0.2mmol/L;催化剂 26mmol/L;稳定剂;防腐剂。产品有效期:2-8°C ,有效期为7个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
用于Beckman Coulter全自动生化分析仪酶比色法定量测定人血清中的肌酸激酶。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.09.13
有效期至
2016.09.12
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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