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抗链球菌溶血素“O”测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)(商品名:抗链球菌溶血素“O”测定试剂盒) ASO-LATEX “SEIKEN”
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3403363号
注册证编号
DENKA SEIKEN CO.,LTD.
注册人住所
3-4-2 Nihonbashi,Kayabacho,Chuo-Ku,Tokyo,103-0025 JAPAN
生产地址
1359-1 Kagamida,Kigoshi,Gosen-shi,Niigata,959-1695,JAPAN
代理人名称
上海盈科医学生物科技有限责任公司
代理人注册地址
/
产品名称
抗链球菌溶血素“O”测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)(商品名:抗链球菌溶血素“O”测定试剂盒) ASO-LATEX “SEIKEN”
管理类别
3
型号规格
缓冲液(R-1):40mL×1,胶乳悬浮液(R-2):50mL×1;缓冲液(R-1):30mL×1(DS-1),胶乳悬浮液(R-2):50mL×1(DS-1);缓冲液(R-1):30mL×1,胶乳悬浮液(R-2):50mL×1; 缓冲液(R-1):32mL×1,胶乳悬浮液(R-2):50mL×1 ;缓冲液(R-1):20mL×1,胶乳悬浮液(R-2):30mL×1;缓冲液(R-1):200mL×1,胶乳悬浮液(R-2):200mL×1
结构及组成
缓冲液,胶乳悬浮液。产品有效期:2-10℃保存,12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
用于血清中抗链球菌溶血素"O"(AS0)的测定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.09.13
有效期至
2016.09.12
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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