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全自动凝血分析仪 Fully Automated Clotting Analyzer
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2404102号(更)
注册证编号
德国BE股份有限公司
注册人住所
Hans-Bockler-Ring 27,D-22851 Norderstedt,Germany
生产地址
Hans-Bockler-Ring 27,D-22851 Norderstedt,Germany
代理人名称
武汉塞力斯生物科技有限公司
代理人注册地址
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产品名称
全自动凝血分析仪 Fully Automated Clotting Analyzer
管理类别
2
型号规格
Thrombolyzer XRM
结构及组成
仪器由转子/样品盘,试剂盘,反应杯寄存器,加样装置,清洗槽和废液槽,反应杯组成。
适用范围
该仪器在医学临床上用于对血液进行凝血功能分析,如检测血浆的凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、纤维蛋白原(FIB)和凝血酶时间(TT)。
产品储存条件及有效期
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备注
代理人和售后服务机构由“武汉塞力斯生物科技有限公司”变更为“武汉塞力斯医疗科技股份有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2011第2404102号”变更为“国食药监械(进)字2011第2404102号(更)”,原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.12.19
有效期至
2015.12.18
变更情况
2012.12.14变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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