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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >C反应蛋白测定试剂盒(非均相免疫法) CardioPhase(r) high sensitivity CRP Flex(r) reagent cartridge
C反应蛋白测定试剂盒(非均相免疫法) CardioPhase(r) high sensitivity CRP Flex(r) reagent cartridge
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2403799号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101,USA
生产地址
500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101,USA
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
C反应蛋白测定试剂盒(非均相免疫法) CardioPhase(r) high sensitivity CRP Flex(r) reagent cartridge
管理类别
2
型号规格
RF434：120测试(4 ×30/试剂盒)
结构及组成
CRP-ab-?-半乳糖苷酶，抗体-CrO2，ONPG底物试剂。产品有效期：2℃-8℃保存,有效期：12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于带有非均相免疫测定模块的Dimension(r)临床化学分析系统定量测定人血清和肝素化血浆中C-反应蛋白水平。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.11.02
有效期至
2016.11.01
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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