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球囊穿刺器与充气球囊 Structural Balloon Trocar and Inflation Bulb
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2663756号
注册证编号
Covidien llc
注册人住所
15 Hampshire Street Mansfield,MA 02048 USA
生产地址
60 Middletown Ave.,North Haven,CT 06473,USA;Building 911-67,Sabanetas Industrial Park,Ponce PR 00731 USA
代理人名称
柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
球囊穿刺器与充气球囊 Structural Balloon Trocar and Inflation Bulb
管理类别
2
型号规格
见附页
结构及组成
OMS-T10SB是由扩张球囊、套管、海绵/垫圈组件、球囊充气口、单向阀门、排气按钮、阀门体组件、堵塞器、插销和充气球囊组成;OMSPDB1000、OMSPDBS2是由扩张球囊、套管、排气阀门(连充气球囊)、排气按钮、堵塞器和充气球囊组成。
适用范围
该产品主要适用于在腹腔镜手术中需要建立密闭入口和/或组织取出口的患者。
产品储存条件及有效期
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备注
2013年8月29日同意更正规格型号内容,2012年11月2日核发的医疗器械注册登记表、附页予以废止。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.11.02
有效期至
2016.11.01
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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