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导丝(商品名:Hydra Jagwire) Hydra Jagwire High Performance Guidewire
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2223755号
注册证编号
Boston Scientific Corporation
注册人住所
One Boston Scientific Place Natick, MA 01760-1537 USA
生产地址
2546 First Street Propark El Coyol, Alajuela Costa Rica
代理人名称
波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京分公司
代理人注册地址
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产品名称
导丝(商品名:Hydra Jagwire) Hydra Jagwire High Performance Guidewire
管理类别
2
型号规格
见附页
结构及组成
导丝芯由镍钛合金制成,密封在带条纹的PTFE芯套中。Hydra Jagwire高性能导丝具有长度分别为5cm和10cm的两种不同的不透射线亲水性远端尖端。芯套上的条纹有助于在内窥镜下观察导丝的移动位置。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
该产品适用于胆管(包括胆总管、胆胰管、胆囊管、左右肝管)的选择性插管术,并可在支气管镜手术中辅助诊断和治疗器械的放置。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.11.02
有效期至
2016.11.01
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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