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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >过滤器 Filter
过滤器 Filter
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2663750号
注册证编号
Covidien llc
注册人住所
15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA
生产地址
Via G. Bove, 2/4/6/8, 41037 Mirandola (MO), Italy
代理人名称
柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
过滤器 Filter
管理类别
2
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由外壳和滤膜组成。按照滤过原理的不同可分为静电式过滤器和机械式过滤器。静电式过滤器:对于平均微粒大小(MPS)为3.0±0.3μm的细菌,产品的过滤效率大于99.9998%,对于平均微粒大小(MPS)为3.0±0.3μm的病毒,产品的过滤效率大于99.999%;机械式过滤器:对于平均微粒大小(MPS)为3.0±0.3μm的细菌,产品的过滤效率大于99.9998%,对于平均微粒大小(MPS)为3.0±0.3μm的病毒,产品的过滤效率大于99.999%。经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
该产品用于过滤呼吸回路中的病毒及细菌。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.11.02
有效期至
2016.11.01
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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