梅毒螺旋体抗体测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) ARCHITECT Syphilis TP Reagent Kit
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3404026号
注册证编号
Abbott GmbH & Co. KG
注册人住所
Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
生产地址
1359-1 Kagamida, Kigoshi, Gosen-shi, Niigata, 959-1695 Japan
产品名称
梅毒螺旋体抗体测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) ARCHITECT Syphilis TP Reagent Kit
结构及组成
微粒子:1瓶(6.6 mL/100测试瓶;27.0mL/500测试瓶) 微粒子: 包被了TP (大肠杆菌,重组体)抗原的微粒子,储存于MES缓冲液中。最低浓度: 0.08%固体物质。防腐剂: 叠氮钠和其他抗菌剂。 结合物:1瓶(5.9mL/100测试瓶; 26.3 mL/500测试瓶)结合物:标记了吖啶酯的鼠IgG抗体/IgM抗体,储存于添加了蛋白(牛)稳定剂的MES缓冲液中。最低浓度:(IgG抗体) 26.6 ng/mL /(IgM抗体) 1.34 ng/mL。防腐剂: 叠氮钠和其他抗菌剂。项目稀释液: 1瓶(10.0 mL/100测试瓶;52.5mL/500测试瓶)梅毒螺旋体抗体项目稀释液,储存于MES缓冲液中。防腐剂:叠氮钠和其他抗菌剂。产品有效期：在2-8℃下,有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
ARCHITECT梅毒螺旋体抗体测定试剂盒采用化学发光微粒子免疫检测法(CMIA)在ARCHITECT i 系统上定性测定人血清或血浆中的梅毒螺旋体抗体,用于对梅毒患者的辅助诊断。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
渝公网安备 50010802001717号渝ICP备15009842号 Copyright©2015-2026 71688.cn 医惠购手机端
【直供医疗机构】一帆风...
【直供医疗机构】艾贝尔...
【直供医疗机构】一帆风...
