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血糖检测试条(电化学法)(商品名:艾索泰克) ISOTECH Strip
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2404022号
注册证编号
ISOTECH Co.,Ltd
注册人住所
#1102-1 Energy & Environment Center, KAIST,373-1,Guseong-dong, Yuseong-gu, Daejeon,Korea
生产地址
#1306,#1308,#1309,#1310,#1311, 572-5, anyang8-dong, Manan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, 430-171, KOREA
代理人名称
上海宽远电子产品有限公司
代理人注册地址
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产品名称
血糖检测试条(电化学法)(商品名:艾索泰克) ISOTECH Strip
管理类别
2
型号规格
25个/瓶,25个×2/盒,50个/瓶
结构及组成
产品主要组成成分:葡萄糖氧化酶,三氯化六氨合钌 。产品有效期:8℃-30℃保存,有效期:24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品与IS-SENSE血糖仪与LASER DOC激光采血血糖仪配套使用,用于定量检测指尖全血中葡萄糖含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.11.19
有效期至
2016.11.18
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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