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链球菌快速鉴定试剂盒(比色法) rapid ID 32 STREP
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2404021号
注册证编号
bioMerieux,sa
注册人住所
Chemin de l`Orme 69280 MARCY L` ETOILE
生产地址
Chemin de l`Orme 69280 MARCY L` ETOILE
代理人名称
梅里埃诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
链球菌快速鉴定试剂盒(比色法) rapid ID 32 STREP
管理类别
2
型号规格
25测试/盒
结构及组成
rapid ID 32STREP试条:L-精氨酸、试卤灵-βD-吡喃葡萄糖苷、试卤灵-βD-吡喃半乳糖苷、试卤灵-βD-葡萄糖苷酸、4-邻硝基苯-αD-吡喃半乳糖苷、4-邻硝基苯-βD-吡喃半乳糖苷-2-环已胺(CHA)、D-核糖、D-甘露醇、D-山梨醇、D-乳糖、D-海藻糖、D-棉子糖、D-蔗糖、L-阿拉伯糖、D-阿拉伯糖醇、α环糊精、丙酮酸钠、L-丙氨酰基-L-苯氨酰基-L-脯氨酸-β-奈酚胺、2-奈酚-βD-半乳糖苷、焦谷氨酸-β-奈酚胺、6-溴-2-奈基-N-乙酰-βD-葡萄糖胺、L-甘氨酰-L-色氨酸酶-β-奈酚胺、马尿酸钠、肝糖、芽霉菌糖、D-麦芽糖、D-蜜二糖、D-松三糖、甲基-βD-吡喃葡萄糖苷、D-塔格糖、4-邻硝基苯-βD-吡喃甘露糖苷、脲素;孵育盖;使用说明书。产品有效期:2-8℃储存,有效期为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于4小时内对链球菌、肠球菌和有关细菌进行鉴定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.11.19
有效期至
2016.11.18
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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