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肌红蛋白校准品 Access Myoglobin Calibrators
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2403837号
注册证编号
Beckman Coulter, Inc.
注册人住所
250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821, USA
生产地址
1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318-1084, USA
代理人名称
贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
肌红蛋白校准品 Access Myoglobin Calibrators
管理类别
2
型号规格
S0 - S5,1.0 mL/ 瓶
结构及组成
S0: BSA缓冲基质(含表面活性剂、<0.1% 叠氮钠和0.5% ProClin300)和含0.0 ng/mL(μg/L)人体肌红蛋白; S1, S2, S3, S4, S5: 水平分别为50 、200 、800、2000 和4000ng/mL(μg/L)的人体肌红蛋白,溶于BSA缓冲基质(含表面活性剂、<0.1% 叠氮钠和0.5% ProClin300)。产品有效期:-20℃ 或低于-20℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
用于校准Access Myoglobin 测定,以通过使用Access免疫测定系统定量测定人血清和血浆的肌红蛋白水平。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.11.02
有效期至
2016.11.01
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
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