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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >肌酸激酶同工酶校准品 Access CK-MB CALIBRATORS
肌酸激酶同工酶校准品 Access CK-MB CALIBRATORS
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2403836号
注册证编号
Beckman Coulter, Inc.
注册人住所
250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821, USA
生产地址
1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318-1084, USA
代理人名称
贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
肌酸激酶同工酶校准品 Access CK-MB CALIBRATORS
管理类别
2
型号规格
S0-S5,2.0 mL/瓶
结构及组成
S0: 含有0.02% Cosmocil CQ 和＜0.1% 叠氮钠的BSA缓冲基质。含0.0 ng/mL 的重组CK-MB； S1, S2, S3, S4, S5: BSA缓冲基质(含有0.02%Cosmocil CQ 和＜ 0.1% 叠氮钠)中水平分别大约为3 、10 、30、100 和300ng/mL的重组CK-MB。产品有效期：2到10℃保存,有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于校准Access CK-MB测定,以通过使用Access免疫测定系统定量测定人血清和血浆中的CK-MB水平。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.11.02
有效期至
2016.11.01
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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