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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >异常妊娠检测试剂盒(胶体金免疫色谱法)(商品名:妍诺*) Humasis Inexscreen
异常妊娠检测试剂盒(胶体金免疫色谱法)(商品名:妍诺*) Humasis Inexscreen
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2403835号
注册证编号
Humasis Co.,LTD.
注册人住所
Rm.504 SHINWON VISION TOWER 898,Hogye-dong,Dongan-gu,Anyang-si,Gyeonggi-do 431-836,REPUBLIC OF KOREA
生产地址
Rm.504 SHINWON VISION TOWER 898,Hogye-dong,Dongan-gu,Anyang-si,Gyeonggi-do 431-836,REPUBLIC OF KOREA
代理人名称
韩国韩益株式会社北京代表处
代理人注册地址
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产品名称
异常妊娠检测试剂盒(胶体金免疫色谱法)(商品名:妍诺*) Humasis Inexscreen
管理类别
2
型号规格
10人份/盒
结构及组成
鼠抗α-hCG单克隆抗体、鼠抗β-hCG单克隆抗体-1、鼠抗β-hCG单克隆抗体-2、鼠抗β-hCG单克隆抗体-3、兔抗鼠IgG。产品有效期：室温储存下自生产之日起有效期22个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于定性检测尿液样本中的完整hCG(人绒毛膜促性腺激素)和hCGRP(人绒毛膜促性腺激素相关蛋白)。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.11.02
有效期至
2016.11.01
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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