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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >雌二醇定量检测试剂盒(酶联免疫法) Estradiol ELISA Kit
雌二醇定量检测试剂盒(酶联免疫法) Estradiol ELISA Kit
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2403834号
注册证编号
DRG Instruments GmbH
注册人住所
Frauenbergstr.18,35039 Marburg,Germany
生产地址
Frauenbergstr.18,35039 Marburg,Germany
代理人名称
北京康思尔泰医学科技发展中心
代理人注册地址
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产品名称
雌二醇定量检测试剂盒(酶联免疫法) Estradiol ELISA Kit
管理类别
2
型号规格
96人份/盒
结构及组成
试剂盒主要组成:1.96孔微孔板(包被抗-E2 多克隆抗体)； 2. E2标准品(0;25;100;250;500;1000;2000 pg/mL)； 3.酶结合物(雌二醇-辣根过氧化物酶)； 4.底物溶液(TMB溶液)； 5.终止液(0.5M H2SO4)； 6.洗液(40X 浓缩磷酸盐缓冲液)。产品有效期：保存于2-8℃,有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于定量检测血清或血浆中的雌二醇(E2 )的浓度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.11.02
有效期至
2016.11.01
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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