您好,欢迎来到医惠购![请登录][免费注册]
医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >硫酸脱氢表雄酮检测试剂盒(磁微粒免疫分析法) Eclectica DHEA-S Reagent Kit
硫酸脱氢表雄酮检测试剂盒(磁微粒免疫分析法) Eclectica DHEA-S Reagent Kit
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2403832号
注册证编号
Adaltis S.r.l.
注册人住所
Via Durini, 27-20122 Milano-ITALY
生产地址
Via Luigi Einaudi 7- Guidonia Montecelio 00012 Roma Italy
代理人名称
上海中信亚特斯诊断试剂有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
硫酸脱氢表雄酮检测试剂盒(磁微粒免疫分析法) Eclectica DHEA-S Reagent Kit
管理类别
2
型号规格
100人份
结构及组成
2 瓶硫酸脱氢表雄酮试剂 :每瓶5ml,含50个测试。包含荧光素标记的兔抗DHEA-S的抗体,加牛血清白蛋白和<0.1%(w/w)叠氮化钠的磷酸盐缓冲液。 2 瓶硫酸脱氢表雄酮衍生物:每瓶5ml,含50个测试。包含牛碱性磷酸酶标记的DHEA-S,加牛血清白蛋白和<0.1%(w/w)叠氮化钠的磷酸盐缓冲液。 2瓶硫酸脱氢表雄酮质控品1 :每瓶1ml。含0.2 ug/ml (0.54 umol/l)DHEA-S的处理过的人血清,含有<0.1%(w/w)的叠氮化钠。 2瓶硫酸脱氢表雄酮质控品2 :每瓶1ml。含6.0 ug/ml(16.26 umol/l) DHEA-S的处理过的人血清,含有<0.1%(w/w)的叠氮钠。产品有效期:储存于2-8°C,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
专用于Eclectica全自动免疫生化一体式分析仪,用来定量检测人的血清、肝素化血浆中DHEA-S(硫酸脱氢表雄酮)的含量。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2012.11.02
有效期至
2016.11.01
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
填写您的关注的商品信息,我们将尽快给您答复。
* 商品信息:
* 手机号码:
* 单位名称: