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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >C反应蛋白测定试剂盒(散射比浊法) CardioPhase hsCRP
C反应蛋白测定试剂盒(散射比浊法) CardioPhase hsCRP
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2403798号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
注册人住所
Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg
生产地址
Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
C反应蛋白测定试剂盒(散射比浊法) CardioPhase hsCRP
管理类别
2
型号规格
5×5 mL 或 3×2 mL;
结构及组成
由包被 C 反应蛋白的小鼠单克隆抗体的聚苯乙烯颗粒悬浊液构成。产品有效期：2℃-8℃保存, 有效期：18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于使用 BN* 系统通过颗粒强化的免疫散射比浊法定量测定人血清和肝素与 EDTA 抗凝的血浆中的 C-反应蛋白 (CRP)。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.11.02
有效期至
2016.11.01
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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