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BetaCup手术工具 BetaCup Surgical Instrument Set
注册证编号
国食药监械(进)字2012第1103790号
注册证编号
Waldemar Link GmbH &Co.KG
注册人住所
Barkhausenweg 10 22339 Hamburg Germany
生产地址
Barkhausenweg 10 22339 Hamburg Germany
代理人名称
北京威联德骨科技术有限公司
代理人注册地址
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产品名称
BetaCup手术工具 BetaCup Surgical Instrument Set
管理类别
1
型号规格
见附页
结构及组成
BetaCup手术工具由塑料内衬试模、内衬抽吸适配器、塑料保护垫圈、真空工具(包括真空筒、真空活塞和螺旋头)、扳手、植入钳、灭菌盒、硅橡胶垫圈、六角螺丝刀、杯试模手柄、外杯打入板、MIT-H髋臼打入器、杯试模、MIT-H髋臼打入器导向器、托盘和工具箱组成(具体材料见附录)。产品为非灭菌包装。
适用范围
该产品配合BetaCup非骨水泥髋臼系统使用,用于髋关节置换和修复。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.11.05
有效期至
2016.11.04
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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