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超声外科吸引系统 Ultrasonic Surgical Aspirator

注册证编号

国食药监械(进)字2012第3303591号

注册证编号

Misonix Inc.

注册人住所

1938 New Highway, Farmingdale, NY 11735

生产地址

1938 New Highway, Farmingdale, NY 11735

代理人名称

西赛尔(北京)科技发展有限公司

代理人注册地址

产品名称

超声外科吸引系统 Ultrasonic Surgical Aspirator

管理类别

型号规格

FS-1000-RF

结构及组成

该产品由超声发生器、吸引冲洗泵、一次性无菌管路、红外传感无线脚踏开关、可移动红外接收器和附件(手机、连线、扳手)组成，其中含有软件组件是超声外科吸引系统软件，具体内容详见附表。性能指标：最大吸引压力：585mmHg；液体流量范围：2~10ml/min；激励频率：23KHz。

适用范围

该产品用于软硬组织的分裂和软组织的吸引，适用于以下手术领域：神经外科、胃肠及附属器官手术、泌尿外科、整形和重建外科、普外科、骨外科、妇产科、胸外科、腹腔镜外科、胸腔镜外科。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2012.10.09

有效期至

2016.10.08

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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