正电子发射及计算机断层扫描系统 PET/CT
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3304503号
注册证编号
Siemens Medical Solutions USA, Inc., Molecular Imaging
注册人住所
810 Innovation Drive, Knoxville, TN 37932, USA
生产地址
810 Innovation Drive, Knoxville, TN 37932, USA
产品名称
正电子发射及计算机断层扫描系统 PET/CT
型号规格
Biograph mCT·S(10507786)
结构及组成
Biograph mCT·S(10507786)正电子发射及计算机断层扫描系统由机架;患者检查床;计算机图像单元和电气柜部分组成。本系统CT部分为20层CT;PET部分为39环LSO探测器。
适用范围
本系统组合了X射线计算机断层扫描系统(CT)和正电子发射计算机断层扫描系统(PET)。用来让经过适当训练的专业医护人员进行：1.对注射到人体中的正电子发射型放射药物进行成像和分布的测量，目的是为了测定人体中各种不同的代谢(分子)和生理功能，以及2.通过对X射线的投射数据的计算机重建来产生人体的断层像，其中透射数据的来源可以是同一轴状面的不同角度，也可以是螺旋面的不同角度。本系统提供代谢和解剖信息的配准与融合。PET组件利用CT可得到用于PET检查的衰减校正图，还可以为融合的PET和CT图像得到解剖结构参考。另外，系统还保持了PET和CT设备的独立功能，允许单模的CT和/或PET诊断成像。
备注
根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定，该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检验合格后方可投入使用。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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