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孕酮校准品(商品名:Access(r)孕酮校准品) Access(r)Progesterone Calibrators
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2403830号
注册证编号
Beckman Coulter, Inc.
注册人住所
250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821, USA
生产地址
1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318-1084, USA
代理人名称
贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
孕酮校准品(商品名:Access(r)孕酮校准品) Access(r)Progesterone Calibrators
管理类别
2
型号规格
S0,4.0 mL/ 瓶;S1-S5,2.5 mL/ 瓶
结构及组成
S0: 人血清、< 0.1% 叠氮钠和0.025% Cosmocil** CQ 。含0.0 ng/mL (nmol/L) 孕酮;S1, S2, S3, S4, S5: 在人血清中,水平分别大约为1.0、4.0、10.0 、20.0 和40.0 ng/mL (3.18 、12.72 、31.80 、63.60 和127.20 nmol/L) 的孕酮( 纯化的化学化合物),含<0.1% 叠氮钠和0.025% Cosmocil CQ 。产品有效期:-20℃下保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
用于校准Access 孕酮测定,以通过使用Access免疫测定系统定量测定人血清的孕酮水平 。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.11.02
有效期至
2016.11.01
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
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