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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >腹膜透析机 Peritoneal Dialysis System
腹膜透析机 Peritoneal Dialysis System
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2453672号(更)
注册证编号
Baxter Healthcare SA
注册人住所
8010 Zürich, SWITZERLAND
生产地址
2 Woodlands Industrial Park D Street 2,Singapore 737778,SINGAPORE
代理人名称
百特医疗用品贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
腹膜透析机 Peritoneal Dialysis System
管理类别
2
型号规格
5C4474
结构及组成
主要由主机、控制面板、加热器(A3100-2069)和电源线组成。不包括与其配合使用的一次性使用消耗材料。(软件版本:10.4)。
适用范围
用于临床对肾功能衰竭患者进行自动腹膜透析治疗。
产品储存条件及有效期
/
备注
生产场所地址由“2 Woodlands Industrial ParkD,Singapore 738750,SINGAPORE”变更为“2 WoodlandsIndustrial Park D Street 2,Singapore737778,SINGAPORE”；注册证由“国食药监械(进)字2012第2453672号”变更为“国食药监械(进)字2012第2453672号(更)”,原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
/
批准日期
2012.10.22
有效期至
2016.10.21
变更情况
2013.04.12变更
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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