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医用血管造影X射线机 Ceiling suspended with“C-arm“
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3303635号
注册证编号
TECHNIX SPA
注册人住所
VIA E. FERMI 45 -C 24050 GRASSOBBIO (BG)
生产地址
VIA E. FERMI 45 - 24050 GRASSOBBIO (BG)
代理人名称
康达医疗器械(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
医用血管造影X射线机 Ceiling suspended with“C-arm“
管理类别
3
型号规格
TCA6 CCS
结构及组成
产品组成:该产品由高压发生器(ProgramR306)、X射线源组件包括X射线管组件和束光器)、悬吊式C形臂、控制装置、影像增强器、数字电视系统(含显示器、显示器悬挂臂、数字存储装置、CCD摄像机)和激光定位装置(选配)组成。性能:标称电功率100kW;X射线源组件(RTC 1000管套:C100XS,小焦0.3/大焦1.2,旋转阳极);管电压调节范围:摄影为40-120kV,透视:连续模式下为40-120kV,脉冲模式下为40-120kV;管电流调节范围:摄影为25-1000mA,透视:连续模式下为0.5-8mA(手动)、0.5-6.6mA(自动),脉冲模式下为10-50mA(手动);加载时间调节范围为0.02-0.1s。
适用范围
该产品适用于心血管和周围血管造影和介入治疗、数字减影血管造影以及基本透视和摄影使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.10.11
有效期至
2016.10.10
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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