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导丝(商品名：Tenor) Steerable Guidewire

注册证编号

国食药监械(进)字2012第3773634号

注册证编号

Biosphere Medical, Inc.

注册人住所

1050 Hingham St,Rockland,MA 02370

生产地址

1050 Hingham St,Rockland,MA 02370

代理人名称

麦瑞通医疗器械(北京)有限公司

代理人注册地址

产品名称

导丝(商品名：Tenor) Steerable Guidewire

管理类别

型号规格

TNR2411, TNR2412,TNR2811,TNR2812

结构及组成

该产品由芯丝和绕丝组成，芯丝远端呈锥形。芯丝由302V不锈钢制成，绕丝由铂/钨合金制成。导丝远端涂有Tecoflex涂层，外覆有亲水性涂层。环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

在各种诊断和介入治疗中，该产品用于辅助在外周血管内放置导管。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2012.10.10

有效期至

2016.10.09

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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