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血栓捕获系统 BONNET
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3773630号
注册证编号
Phenox GmbH
注册人住所
Lise-Meitner-Allee 31 44801 Bochum Germany
生产地址
Lise-Meitner-Allee 31 44801 Bochum Germany
代理人名称
上海胜迈医疗器械有限公司
代理人注册地址
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产品名称
血栓捕获系统 BONNET
管理类别
3
型号规格
BON-2-5
结构及组成
该产品由抓捕装置、传送导丝、导引鞘组成。抓捕装置由自膨式镍钛合金丝编织网组成,内部有聚酰胺纤维,产品近端和远端有不透射线标记。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
该产品用于机械性取出颅内动脉内的血栓,治疗急性缺血性中风,包括无法静脉溶栓治疗的病人、溶栓治疗失败的病人和作为初期溶栓治疗的补充治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.10.10
有效期至
2016.10.09
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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