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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >手部锁定钛板系统(商品名: VariAx) VariAx Hand Plating System
手部锁定钛板系统(商品名: VariAx) VariAx Hand Plating System
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3463629号
注册证编号
Stryker Leibinger GmbH & Co.KG
注册人住所
Botzinger Straβe 41, 79111 Freiburg, Germany
生产地址
Botzinger Straβe 41, 79111 Freiburg, Germany
代理人名称
史赛克(北京)医疗器械有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
手部锁定钛板系统(商品名: VariAx) VariAx Hand Plating System
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由接骨板和接骨螺钉组成。接骨板由符合ISO 5832-2标准规定的纯钛材料制成,接骨螺钉由符合ISO 5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成。产品表面经阳极氧化处理。灭菌和非灭菌包装。
适用范围
适用于小骨块(包括手部和腕部)的内固定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.10.10
有效期至
2016.10.09
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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