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引流导管及穿刺导入系统(商品名：Skater) Drainage Catheter & Introducer Set

注册证编号

国食药监械(进)字2012第3663476号

注册证编号

PBN Medicals Denmark A/S

注册人住所

Knud Bro Alle3,3660 Stenlose,Denmark

生产地址

Knud Bro Alle3, 3660 Stenlose,Denmark

代理人名称

北京东芳圣安咨询有限公司

代理人注册地址

产品名称

引流导管及穿刺导入系统(商品名：Skater) Drainage Catheter & Introducer Set

管理类别

型号规格

见附页

结构及组成

引流导管及穿刺导入系统由引流导管、穿刺针、扩张器、导丝、同轴扩张器、塑料和金属支撑管、皮肤固定器、缝线组成。引流导管材料为聚氨酯，涂覆有聚氧乙烯涂层。根据临床用途不同组成供应。产品一次性使用。

适用范围

适用于胆管、肾脏、胸腔、腹腔的液体聚集部位的经皮穿刺引流。最长留置时间为12周。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2012.09.29

有效期至

2016.09.28

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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