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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >纤维胆道内窥镜 胆道ファイバースコープ
纤维胆道内窥镜 胆道ファイバースコープ
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3223432号
注册证编号
HOYA株式会社
注册人住所
东京都新宿区中落合2丁目7番5号
生产地址
宫城县栗原市筑馆字下宫野冈田30番地2
代理人名称
宾得医疗器械(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
纤维胆道内窥镜 胆道ファイバースコープ
管理类别
3
型号规格
FCN-15X
结构及组成
该产品为手持式-直视型软性纤维内窥镜,由操作部、插入部、光导纤维、物镜组成。视场角:120 o(空气中)83o(水中)，允差±10%；分辨率≥3.6Lp/mm(L=3mm时)；景深:3-50mm；上/下弯曲角:180 o /130 o，允差-10%(上限不计)。
适用范围
该产品临床适用于对患者胆道部位进行观察诊断和治疗，但不适用于电外科。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.09.24
有效期至
2016.09.23
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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