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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >射频气化等离子手术系统(商品名：Vulcan) Vulcan EAS ElectroThermal Arthroscopy System
射频气化等离子手术系统(商品名：Vulcan) Vulcan EAS ElectroThermal Arthroscopy System
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3253431号
注册证编号
Smith & Nephew Inc.
注册人住所
150 Minuteman Road, Andover, Massachusetts01810-1031 USA
生产地址
见附页
代理人名称
施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
射频气化等离子手术系统(商品名：Vulcan) Vulcan EAS ElectroThermal Arthroscopy System
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
本产品由系统主机、电极刀头、中性电极板(外购)、线缆、脚踏控制开关和扩展线缆组成。输出模式：温控模式和功控模式；工作频率：460KHz±5KHz；功控模式功率范围1-200W，温控模式功率范围1-50W、温度范围15-99℃。产品规格型号见附件一。
适用范围
用于在关节镜手术过程中对软组织进行电凝、切割、切除和/或止血。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.09.24
有效期至
2016.09.23
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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