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一体式胆道支架(商品名：Flexima) Flexima Biliary Stent

注册证编号

国食药监械(进)字2012第3463505号

注册证编号

Boston Scientific Corporation

注册人住所

One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537

生产地址

780 Brookside Drive,Spencer,IN47460 USA

代理人名称

波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京分公司

代理人注册地址

产品名称

一体式胆道支架(商品名：Flexima) Flexima Biliary Stent

管理类别

型号规格

见附页

结构及组成

该产品由预装支架和输送器组成。支架由聚亚胺酯和40%的硫酸钡制成，远端1.5cm固定部分涂覆有Hydro-plus涂层；输送器包括一根导引导管和一根推送导管。环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

该产品用于植入支架到胆管,以便对胆管进行引流,用于在愈合期间固定胆管,或在有胆管狭窄或糊状结石的情况下,保持胆管开放。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2012.09.29

有效期至

2016.09.28

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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