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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >可释放栓子(商品名：TRUFILL DCS ORBIT) TRUFILL DCS ORBIT Detachable Coil
可释放栓子(商品名：TRUFILL DCS ORBIT) TRUFILL DCS ORBIT Detachable Coil
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3773504号
注册证编号
Codman & Shurtleff,Inc.
注册人住所
325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767, USA
生产地址
14201 N.W. 60th Avenue, Miami Lakes, FL 33014, USA/ Calle Circuito Interior Norte #1820, Parque Industrial Salvarcar Ciudad Juarez, Chihuahua, Mexico C.P. 32575
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
可释放栓子(商品名：TRUFILL DCS ORBIT) TRUFILL DCS ORBIT Detachable Coil
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品包括输送系统(输送管和栓子导入器)及栓塞栓子。栓子材料是铂钨丝,由92%铂与8%钨构成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
该产品适用于栓塞特定的颅内动脉瘤,也适用于其他血管畸形的栓塞,如神经血管的动静脉血管畸形和动静脉瘘和用于外周血管的动脉和静脉栓塞。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.09.29
有效期至
2016.09.28
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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