颈椎前路钢板系统手术工具(商品名:SlimFuse) Anterior Cervical Plate Instruments
注册证编号
国食药监械(进)字2012第1103474号
注册证编号
Pioneer Surgical Technology,Inc.
注册人住所
375 River Park Circle Marquette, MI 49855, U.S.A.
生产地址
375 River Park Circle Marquette, MI 49855, U.S.A.
产品名称
颈椎前路钢板系统手术工具(商品名:SlimFuse) Anterior Cervical Plate Instruments
结构及组成
该产品由卡钳、抗扭力工具、上钉器、打孔器、钻头、攻牙锥、上帽器、导规、导规套、定位针、定位针上针器、持板钳、持柄、弯板钳组成,采用符合YY/T 0294.1-2005规定的N号和R号不锈钢材料制成,手柄采用符合YY/T0726-2009标准规定的硅橡胶材料制成,具体详见规格列表。非灭菌包装。
适用范围
该产品为手术工具,用于在手术中安装Pioneer Surgical Technology, Inc.公司生产的PAC颈椎前路钢板系统。钻头、定位针类产品为手动工具,禁止与任何有源器械连接使用。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)