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内窥镜手术器械(商品名:maxmorespine) Instruments for endoscope
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2223469号
注册证编号
Hoogland spine products GmbH
注册人住所
Feringastr. 7 a, 85774 Unterfohring, Germany
生产地址
Feringastr. 7 a, 85774 Unterfohring, Germany
代理人名称
北京至和至诚生物科技有限公司
代理人注册地址
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产品名称
内窥镜手术器械(商品名:maxmorespine) Instruments for endoscope
管理类别
2
型号规格
见附页
结构及组成
该产品包括插入针、套管、钻头、手柄、扩张器、钳、锤、引导线。材料为EN 10204的1.4301、1.4112、1.4441、1.4305不锈钢。非灭菌包装。
适用范围
用于腰椎部位诊断及手术,如关节成形术、经皮髓核切除术、椎间盘切除术及椎间孔切开术。仅限腰椎使用。
产品储存条件及有效期
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备注
2013年12月11日同意更正规格型号内容,2012年9月29日核发的医疗器械注册登记表、附页予以废止。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.09.29
有效期至
2016.09.28
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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